Eksperimentalni oralni lijek kompanije Revolution Medicines značajno je produžio život pacijenata oboljelih od raka gušterače, gotovo udvostručivši preživljavanje u odnosu na standardnu hemoterapiju. Ovo su pokazali rezultati dugo očekivanog kliničkog ispitivanja u kasnoj fazi.
Ova vijest izazvala je snažnu reakciju tržišta, pa su dionice kompanije porasle za čak 40% tokom ponedjeljka, piše Reuters.
Dvostruko duže preživljavanje u odnosu na hemoterapiju
Pacijenti koji su uzimali pilulu daraxonrasib jednom dnevno imali su: medijan ukupnog preživljavanja od 13,2 mjeseca, u poređenju sa 6,7 mjeseci kod pacijenata na hemoterapiji, koja se trenutno smatra standardnom terapijom.
Analitičari ističu da su očekivanja investitora bila znatno niža.
PROČITAJTE JOŠ Novo istraživanje objašnjava zašto neki ljudi dožive stotu, a neki ne
„Investitori su postavili prag od 11 do 12 mjeseci ukupnog preživljavanja“, reklo je najmanje dvoje analitičara, misleći na period od dijagnoze do smrti pacijenta.
Kako djeluje lijek: Ciljanje ključnih mutacija raka
Daraxonrasib djeluje ciljajući RAS mutacije, koje pokreću rast tumora i prisutne su u više od 90% slučajeva raka gušterače.
Studija je obuhvatila pacijente koji su već bili liječeni, a koji boluju od metastatskog duktalnog adenokarcinoma gušterače (PDAC), uključujući pacijente s različitim RAS mutacijama, kao i one kod kojih mutacija nije identificirana.
„Novi standard liječenja“ na pomolu
„Ovo praktično otvara put da daraxonrasib postane novi standard liječenja PDAC-a“, rekao je analitičar J.P. Morgana Brian Cheng.
Prema procjenama RBC Capital Marketsa, potencijal prodaje ovog lijeka u SAD-u mogao bi premašiti 5 milijardi dolara samo za ovu indikaciju.
Rak gušterače među najsmrtonosnijim karcinomima
Rak gušterače spada među najsmrtonosnije vrste raka u svijetu, s jednom od najnižih stopa petogodišnjeg preživljavanja – oko 13%.
„Home-run“ scenarij: Rezultati mijenjaju praksu liječenja
Kliničko ispitivanje ispunilo je sve glavne i ključne sekundarne ciljeve, uključujući produženje preživljavanja bez napredovanja bolesti.
„Podaci su nedvosmisleno revolucionarni i podržavaju brzo i snažno lansiranje lijeka“, rekao je analitičar Evercore ISI-ja Cory Kasimov.
Brza regulatorna procedura i moguće odobrenje već ove godine
Kompanija planira podnijeti rezultate regulatornim tijelima širom svijeta, uključujući američku Agenciju za hranu i lijekove (FDA).
Revolution Medicines već je dobio prioritetni vaučer FDA, koji ubrzava razvoj i evaluaciju lijekova.
„Ovo je scenarij iz snova“, rekao je Cheng, dodajući da postoji realna mogućnost da lijek dobije odobrenje do kraja godine.
Dalja istraživanja u toku
Daraxonrasib se trenutno ispituje i u drugim kasnim fazama kliničkih studija, uključujući dodatna istraživanja kod raka gušterače (PDAC) i liječenje nemalih ćelija raka pluća.
